医疗器械

市药品医疗器械评价中心组织召开全市药品生产企业落实直接报告不良反应工作会议

为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度的有关要求,强化落实企业主体责任,更好开展我市药品生产企业药品不良反应相关工作,3月14日,市药品医疗器械评价中心在市局601会议室召开全市药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜工作会,市局食品药品安全总监王洪伟、省药品不良反应监测中心ADR监测科科长李百强到会。来自龙辉药业、鼎恒升药业、...
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海南州部署严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

根据省食药局《关于开展2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治监督检查工作的通知》要求。近日,海南州食品药品监督管理局通过制定印发《海南州2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》对专项整治工作进行了安排部署。 此次专项整治,将从规范经营行为;严格医疗器械经营使用单位渠道管理;加大重点品种检查;实施好三类器械经营企业《经营质量管理规范》;落实好《医疗器械使用质量监督管理...
医疗器械

金塔县食品药品监督管理局积极开展医疗机构药品医疗器械隐患大排查行动

为加强医疗机构药品和医疗器械监督管理,规范药械流通秩序,强化医疗机构药械质量安全意识和主体责任意识,保障人民群众用药、用械安全,金塔县食品药品监督管理局成立专项检查组,自2017年10月12日起至2017年18月18日,开展了为期一周的医疗机构药品医疗器械隐患大排查专项行动。 此次专项行动重点检查各级医疗机构药械质量管理文件体系是否健全,药械购进、验收、储存、使用各环节是否严格按照有关规定执行,...
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国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市

  央视网消息:据国家药监局网站消息,近年来,国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),深入推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新...
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广东强化药品医疗器械管理 49家企业获批成持有人

      中新网广州3月26日电 (蔡敏婕 李婷婷)加强药品医疗器械全生命周期管理,上市许可持有人须对临床前研究、临床试验、生产制造、销售配送、不良反应和不良事件报告等承担全部法律责任。广东省药品监督管理局行政许可处处长方维26日称,截至目前,广东共有49家企业共1138个品种获批成为持有人,数量居全国前列。   全生命周期指一个产品从初期研发、批准上市前后,直...
医疗器械 医疗器械每满400减50 京东健康11.11助你乐享健康生活

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