医疗器械

海北州刚察县市监局举办药品与医疗器械法律法规及药品不良反应监测培训班

为进一步落实药品经营企业主体责任,切实解决该县药品环节存在的执业药师挂证兼职、处方药不凭处方药销售等突出问题,确保全县人民群众用药安全。刚察县市场和安全生产监督管理局于2018年5月16日在市监局会议室举办《医疗器械监督管理条例》及药品不良反应检测培训,对辖区内各医院、个体诊所、药店负人或质量负责人员进行了集中培训,共38人参加培训。 培训期间对新修定的《医疗器械监督管理条例》进行详细解析,解读...
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医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

 近日,由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“2018医疗器械临床试验研讨会”在北京举办,来自医疗器械监管机构、临床试验机构、医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员,就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。
医疗器械

晋州市市场监督管理局四措并举贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》工作

晋州市市场监督管理局四措并举贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》工作 为有序推进《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规的实施,确保我市医疗器械生产企业质量管理水平和监管工作实现平稳过渡,晋州市市场监管局早谋划、早安排、早行动,四措并举,贯彻落实药医疗器械生产管理规范工作,确保我市医疗器械生产质量安全,维护消费者合法权益。 一是提前部署,精心谋划。近日,该局及时召开了全市医疗器械生产工作会议,会上....
医疗器械

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知 食药监办法〔2017〕144号

来源:CFDA 发布者:千虹医药招商网 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下: 一、落实监管责任。建立完善互联...
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儋州市局举办2018年医疗器械、保健食品及化妆品监管业务培训班

为提升医疗器械、保健食品及化妆品日常监管能力,确保监管措施落实到位,近日,儋州市局举办儋州市2018年医疗器械、保健食品及化妆品监管业务培训班,该局机关、稽查支队及基层食药监管所监管人员共计109人参加了本次培训。 儋州市食药监局副局长钟仕官主持培训班并作动员讲话,本次培训班邀请了省食药监局稽查局医疗器械科翁国良同志和保化科副科长陈梅同志就医疗器械、化妆品、保健食品监管业务知识作专题讲座。 本次培...
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我市医疗器械“清网”行动启动 持续至今年年底

为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,严惩各类违法违规行为,今日起到今年年底,市场监管局部署在全市开展医疗器械“清网”行动。清理违法违规医疗器械网络销售企业,重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上”未办理医疗器械网络销售备案;超...
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市药品医疗器械评价中心举办第一季度药品风险信号评价讨论会

4月9日,齐齐哈尔市药械评价中心举办2018年第1季度药品不良反应风险信号评价座谈会暨药品不良反应监测数据分析利用培训班。药品监测科、医疗器械监测科全体业务工作人员参加了研讨会。 药品监测科的同志结合临床典型不良反应案例,对第一季度收集到的8例严重药品不良反应进行了详细介绍,与会同志进行了相关讨论。 会议就下一阶段药品风险信号挖掘工作进行了探讨交流,并形成初步意见。会议还对临床如何做好药品不良反应...
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